Doberman-sv.ru

Дом и Быт
4 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Правила надлежащей производственной практики евразийского экономического союза введение

Стандарт GMP: появление в мире и в России надлежащей производственной практики

Содержание

GMP — международный стандарт, определяющий нормы и правила, при соблюдении которых удается обеспечить высокое качество производственного процесса на всех этапах, в том числе связанных с хранением и испытанием продукции. Стандарт GMP включает ряд показателей, которым в обязательном порядке должно соответствовать предприятие, занимающееся выпуском той или иной продукции.

Ключевое отличие стандарта GMP от процедуры контроля качества заключается в том, что он имеет целостный подход, определяет параметры производства и лабораторной поверки «в целом». При этом процедура контроля качества направлена на исследование и оценку именно выборочных образцов (или их партий), определение их пригодности.

Декларация Таможенного союза и сертификат соответствия: в чем разница

Декларирование и сертификация — две формы процедуры, которая проводится для определения соответствия объекта нормам и правилам безопасности.

Их смысл, цели и итоговый результат один, но есть отличия в процессах, схемах, объектах и степени задействованности в оформлении заявителя. Декларация отличается от сертификата следующими фактами:

  • оформлением занимается заявитель;
  • нет бланка с защитными элементами, официального образца.
  • ответственность за принятие лежит на заявителе.

Декларацию соответствия техническим регламентам ТС можно назвать официальным заявлением о безопасности продукции. Однако для ее принятия необходимы доказательства: различная документация, протоколы испытаний и т. д. Сертификат же оформляют в аккредитованном органе, его специалисты организуют испытания в лаборатории и сами утверждают безопасность объекта по действующим нормам и правилам. То есть ответственность лежит на них.

Есть много схожего у этих двух документов. У них одинаковая юридическая сила, они действительны во всех государствах ЕАЭС. Предусмотрена и обязательная регистрация документов в единых реестрах, эта функция возложена на аккредитованные органы (центры сертификации). Также в процессе получения обычно проводятся лабораторные испытания образцов.

Сертификат Евразийского экономического союза (ЕАЭС)

Евразийский экономический союз образованный странами-участниками РФ, РБ, РК, Армения, Киргизия с целью более свободного передвижения товаров, тем самым развивая экономическую стабильность стран ЕАЭС. К евразийскому экономическому союзу с интересом относятся и другие страны, например Египет, Иран, Монголия, Таиланд, КНР, Индия, Сингапур. Для осуществления целей свободного передвижения товаров по ЕАЭС были утверждены регламенты к качеству и безопасности товаров, возможных проходить единую сертификацию для стран ЕАЭС.

Сертификат соответствия ЕАЭС

Сертификат евразийского экономического союза (ЕАЭС) является переходным документом от сертификата таможенного союза. Сертификация ЕАЭС подтверждает соответствие продукции требованиям Технических Регламентов Таможенного Союза:

Советом Евразийского экономического союза разрабатываются следующие Технические Регламенты евразийского экономического союза (ТР ЕАЭС):

  • ТР ЕАЭС «О безопасности алкогольной продукции»
  • ТР ЕАЭС «Об информировании потребителя об энергетической эффективности электрический энергопотребляющих устройств»
  • ТР ЕАЭС «Требования к сжиженным углеводородным газам для использования в качестве топлива»
  • ТР ЕАЭС «О безопасности зданий и сооружений, строительных материалов и изделий»
  • ТР ЕАЭС «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектрики»
  • ТР ЕАЭС «О требованиях к энергетической эффективности электрических энергопотребляющих устройств»
  • ТР ЕАЭС «О безопасности кормов и кормовых добавок»
  • ТР ЕАЭС «О безопасности мяса птицы и продукции ее переработки»
  • ТР ЕАЭС «О безопасности продукции, предназначенной для защиты населения при чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера»
  • ТР ЕАЭС «О безопасности продукции, предназначенной для гражданской обороны»
  • ТР ЕАЭС «Требования к углям и продуктам их переработки»
  • ТР ЕАЭС «О безопасности материалов, контактирующих с пищевой продукцией»
  • ТР ЕАЭС «О безопасности нефти, подготовленной к транспортировке и (или) использованию»
  • ТР ЕАЭС «О безопасности газа горючего природного, подготовленного к транспортирования и (или) использованию»
  • ТР ЕАЭС «О требованиях к магистральным трубопроводам для транспортирования жидких газообразных углеводородов»
  • ТР ЕАЭС «О безопасности высоковольтного оборудования»

Технические регламенты ТР ЕАЭС разрабатываются с целью установления единых норм продукции, товаров, оборудования по всей территории ЕАЭС, для возможности беспрепятственного перемещения. Поэтому сертификат соответствия Евразийского экономического союза признается всеми странами-участниками.

Сертификат ТР ЕАЭС

В соответствии с изменениями, вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 года № 293, сертификат соответствия ТР ЕАЭС отличается от сертификата Таможенного Союза следующими пунктами:

  1. Технические Регламента Таможенного Союза заменены на Технические Регламенты Евразийского экономического союза (ТР ТС на ТР ЕАЭС);
  2. В «шапке» бланка сертификата вместо «ТАМОЖЕННЫЙ СОЮЗ» присутствует надпись «ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ»
  3. Регистрационный номер сертификата имеет аббревиатуру ЕАЭС вместо ТС
  4. Код ТН ВЭД ТС изменен на код ТН ВЭД ЕАЭС

Сертификаты соответствия Таможенного Союза полученные ранее действительны до окончания срока их действия, в соответствии в Решением 154 от 15 ноября 2016 года. Бланки «старого образца», т.е. Таможенного Союза, а не Евразийского экономического союза, используются наряду с новыми бланками сертификатов ТР ЕАЭС до 1 января 2019 года.

Оформление сертификата ТР ЕАЭС

Сертификат соответствия ТР ЕАЭС оформляется органом сертификации, который числится в едином реестре аккредитованных организаций. Заявителем при сертификации ТР ЕАЭС может быть уполномоченное лицо иностранным изготовителем или же организация (ИП) зарегистрированная в ЕАЭС. Сертификат выдается на Русском языке, но при желании возможно получить на языке одного из государств – членов ЕАЭС. Максимальный срок действия сертификата ЕАЭС составляет не более 5 лет, в некоторых регламентах срок действия установлен индивидуально. Список документов для оформления сертификата соответствия зависит от продукции и Технического Регламента объектом которого является данный вид товара (продукции, оборудования и т.п.). Сертификат ТР ЕАЭС регистрируется в государственном реестре, в котором также отражается информация о прохождении инспекционных контролей (если схема сертификации предусматривает данную процедуру) и статус действия сертификата.

Читать еще:  Можно продать долю если есть несовершеннолетние дети

Зачем нужен сертификат ЕАС Евразийского экономического союза?

После того, как процедура сертификации пройдена, заявитель получает сертификат, который имеет степень защиты. Такой сертификат возможно применять во всех странах ЕАЭС, что безусловно экономит средства заявителя, т.к. не требуется проходить сертификацию продукции отдельно в каждом из государств-участников ЕАЭС. Сертификат соответствия ТР ЕАЭС дает гарантию безопасности продукции и поэтому ее можно выпускать в обращение на всей территории Евразийского экономического союза беспрепятственно!

Отзывы наших клиентов

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Омский государственный университет путей сообщения» выражает благодарность за качественное и оперативное выполнение работ в области сертификации нашей продукции по Техническим регламентам ЕАЭС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования», 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» и 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».

Также хотим отметить работу специалиста по сертификации Приходько Павла Сергеевича за содействие, оперативность и высокий профессионализм.

Надеемся на дальнейшее сотрудничество!

Проректор по научной работе, С.Г. Шантаренко
27.11.2018 год, г. Омск

По каким правилам теперь следует содержать свиней?

Свиноводческие хозяйства любой формы собственности теперь тоже обязаны придерживаться новых правил, утверждённых Приказом Министерства сельского хозяйства № 621. Новый свод правил полностью соответствует веттребованиям, предъявляемым ЕЭК.

Чаще всего, помещения, где содержат свиней разных возрастов и полов (хряков, молодых поросят, свиноматок и т.д.) не разделяют, хотя есть отдельные сельхозпредприятия, изначально или вынужденно практикующие раздельное содержание свиней. Именно такой способ позволяет максимально быстро и полностью освободить то или иное место для того, чтобы его качественно убрать и продезинфицировать.

Безусловно, нельзя содержать свиней в том месте, где раньше располагались:

  • скотомогильники;
  • полигоны бытовых отходов;
  • сооружения для очистки;
  • кожевенные предприятия;
  • хранилища для навоза.

Все эти места, как уже упоминалось ранее, могут быть источниками опасных инфекций.

Список хладагентов, на ввоз которых нужно разрешение

Итак, Решением Коллегии Евразийской Экономической Комиссии (ЕЭК)№30 от 16.03.2021г. вводится разрешительный порядок ввоза/вывоза на таможенную территорию Евразийского Экономического Союза гидрофторуглеродов (ГФУ) из списка F (см. табл. 1), утвержденного на международном уровне в рамках Кигалийской поправки к Монреальскому протоколу принятой 15 октября 2016. Целью данного соглашения, как утверждается, является минимизация эмиссии газов с высоким индексом потенциала глобального потепления (GWP).

Таблица 1. Список F веществ, для которых установлен разрешительный порядок ввоза

Данное Решение, вступившее в силу 18.04.2021г., помимо самого факта своего появления, имеет ряд существенных недочетов:

  • ГФУ приравнены к озоноразрушающим веществам. К ним теперь применяются столь же жесткие ограничения при производстве и импорте/экспорте, как и при обращении с озоноразрушающими веществами;
  • не предусмотрен достаточный переходный период (от принятия Решения 30, до того как на таможне стали требовать лицензии на ввоз и вывоз было дано 32 дня). Тем самым, как бизнесу, так и контролирующим госструктурам РФ не было дано возможности подготовиться к введению в действие ограничений по ввозу/вывозу ГФУ;
  • под ограничения попал самый экологичный из доступных сегодня хладагентов R32, GWP которого в три раза ниже, чем у R

Последствия не заставили себя долго ждать – задержка оборудования с моногазами на границе привела к огромным убыткам для бизнеса и недоплаченным налогам на прибыль и НДС в бюджет страны. По предварительным оценкам, потери бюджета составили миллиарды рублей.

Итоги Монреальского протокола и Кигалийской поправки: самые эффективные хладагенты – под запретом. На ввоз других требуется разрешение.

С 1 июля 2021 года появятся новые обязанности в связи с прослеживаемостью товаров

С 1 июля 2021 года вступает в силу Федеральный закон от 09.11.2020 № 371-ФЗ, который внёс изменения в Налоговый кодекс в связи с созданием в РФ системы прослеживаемости товаров.

Что такое прослеживаемость товаров

Федеральный закон от 09.11.2020 № 371-ФЗ был разработан в целях создания национальной системы прослеживаемости товаров.

Она была предусмотрена Соглашением о механизме прослеживаемости товаров, ввезённых на таможенную территорию Евразийского экономического союза (которое было заключено в г. Нур-Султане 29.05.2019 года и ратифицировано Федеральным законом от 02.12.2019 г. № 386-ФЗ) (далее — Соглашение).

Читать еще:  Дефектный акт на ремонт помещения пример

Национальная система прослеживаемости — информационная система государства — члена ЕАЭС, которая обеспечивает сбор, учёт и хранение сведений о товарах, подлежащих прослеживаемости, и операций, связанных с оборотом таких товаров.

Прослеживаемость товаров – организация их учёта в рамках национальной системы прослеживаемости.

Указанное следует из статьи 1 Соглашения.

Цель введения прослеживаемости товаров – контроль за их оборотом от момента ввоза в РФ до момента реализации конечному потребителю.

Этот механизм призван помочь в борьбе ввозом «серых» или контрафактных товаров и уклонением от уплаты налогов и таможенных платежей.

Эксперимент по прослеживаемости уже начал применяться с 1 июля 2019 вплоть до 31 декабря 2020 года в рамках постановления Правительства РФ от 25.06.2019 № 807 «О проведении эксперимента по прослеживаемости товаров, выпущенных на территории Российской Федерации в соответствии с таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления».

Он касается ряда товаров, выпущенных на территории РФ в соответствии с таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления.

При этом каждой партии товара, подлежащей прослеживаемости, присваивался регистрационный номер (РНПТ), без нанесения идентификационных меток на товар.

Со вступлением в силу Федерального закона от 09.11.2020 № 371-ФЗ положения о прослеживаемости товаров приобретают обязательный характер.

Оформление счетов-фактур

При реализации товаров, подлежащих прослеживаемости, счета-фактуры, в том числе корректировочные счета-фактуры, должны выставляться в электронной форме.

Исключение составляют случаи:

реализации товаров, подлежащих прослеживаемости, физическим лицам для личных, семейных, домашних и иных не связанных с предпринимательской деятельностью нужд;

реализации товаров, подлежащих прослеживаемости, налогоплательщикам налога на профессиональный доход;

реализации и перемещения товаров, подлежащих прослеживаемости, с территории РФ в соответствии с таможенной процедурой экспорта (реэкспорта);

реализации и перемещения товаров, подлежащих прослеживаемости, с территории РФ на территорию другого государства — члена ЕАЭС.

Кроме того, счета-фактуры следует оформлять с учётом новых реквизитов:

  • регистрационный номер партии товара, подлежащего прослеживаемости;
  • количественная единица измерения товара, используемая в целях осуществления прослеживаемости;
  • количество товара, подлежащего прослеживаемости, в количественной единице измерения товара, используемой в целях осуществления прослеживаемости.

Эти сведения указываются только в отношении товаров, подлежащих прослеживаемости.

Если страной происхождения не являются государства — члены ЕАЭС, в счёте-фактуре следует указать регистрационный номер декларации на товары.

Отчёты об операциях с товарами, подлежащих прослеживаемости

С 1 июля 2021 года у организаций появляется новая обязанность.

Они должны представлять отчёты об операциях с товарами, подлежащих прослеживаемости, и документы, содержащие реквизиты прослеживаемости.

Эта обязанность распространяется только на организации, которые совершают операции с товарами, подлежащие прослеживаемости.

Случаи и порядок представления отчетов утвердит Правительство РФ.

Указанное следует из пункта 2.3 статьи 23 Налогового кодекса.

Камеральная проверка деклараций

При проведении камеральной проверки декларации по НДС, единой упрощённой декларации, декларации по УСН или ЕСХН, инспекция вправе истребовать у организации счета-фактуры, первичные и иные документы, относящиеся к операциям с товарами, подлежащих прослеживаемости.

Такое полномочие ей предоставлено при выявлении несоответствий между сведениями:

  • в налоговой декларации и сведениями, содержащимися в отчёте об операциях с товарами, подлежащими прослеживаемости или в документах, содержащих реквизиты прослеживаемости;
  • об операциях, которые содержатся в налоговой декларации по НДС и сведениями об указанных операциях, содержащимися в отчёте об операциях с товарами, подлежащими прослеживаемости;
  • об операциях, содержащимися в отчёте об операциях с товарами, подлежащими прослеживаемости, и сведениями об указанных операциях, содержащимися в отчёте об операциях с подлежащими прослеживаемости товарами, который представила другая организация.

При этом ИФНС не может истребовать у налогоплательщика счета-фактуры, первичные и иные документы, относящиеся к операциям с товарами, подлежащими прослеживаемости, если такие документы уже были ранее представлены в налоговый орган.

Меры ответственности за невыполнение обязанностей, связанных с прослеживаемостью товаров

С 1 июля 2021 года у организаций появляется обязанность представлять в ИФНС отчёты об операциях с товарами, подлежащих прослеживаемости, а также счета-фактуры, первичные и иные документы, относящиеся к операциям с товарами, подлежащих прослеживаемости в случае, если эти документы будут запрошены в рамках камеральной проверки декларации.

Специальной ответственности за невыполнение этих обязанностей при осуществлении операций с товарами, подлежащих прослеживаемости, Налоговый кодекс не устанавливает.

Однако, по нашему мнению, в таком случае организацию могут привлечь к ответственности по статье 129.1 Налогового кодекса при условии, что отсутствуют признаки правонарушения, предусмотренные статьёй 126 Налогового кодекса.

Она предусматривает штраф в размере 5 тыс. рублей за неправомерное несообщение или несвоевременное сообщение организацией сведений, которые она должна представить налоговому органу.

Если указанные действия организация совершит повторно в течение года, штраф достигнет 20 тыс. рублей.

GСP. Надлежащая клиническая практика

GCP (Good Clinical Practice, Надлежащая клиническая практика) — международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований.

Читать еще:  Форма сзм заполнение

Правила GCP призваны обеспечить достоверность результатов клинических испытаний, а также безопасность и охрану прав и здоровья людей, принимающих участие в данных испытаниях в качестве субъектов.

Национальным аналогом GCP в РФ является стандарт ГОСТ Р 52379–2005 «Надлежащая клиническая практика», текст которого идентичен GСP.

У них больше льгот и меньше документов. Причем, у каких-то граждан ЕАЭС этих льгот больше, у каких-то — меньше. Тем не менее, определенные правила при трудоустройстве всех иностранцев из стран — участниц Союза существуют. И сегодня мы рассмотрим — как принять на работу гражданина ЕАЭС.

Какие страны входят в состав ЕАЭС

Напомним, какие страны входят в состав Евразийского экономического союза. Это:

  • Армения,
  • Белоруссия,
  • Казахстан,
  • Киргизия
  • Россия.

Какие документы нужны гражданину страны — участницы ЕАЭС для работы в России

Все граждане стран ЕАЭС не должны оформлять разрешительные документы для трудоустройства. То есть они могут работать без патента или без разрешения на работу. Так что работодателю они должны предъявить только:

  • паспорт;
  • миграционная карта;
  • действующий миграционный учет;
  • полис ДМС;
  • ИНН. Если индивидуального номера налогоплательщика нет, то его может за иностранца оформить работодатель;
  • СНИЛС. Оформление этого документа тоже может взять на себя работодатель;
  • Справка о наличии антител к кори. Этот документ стал обязательным с 07.11.2019 года согласно Постановлению Главного санитарного врача РФ № 19 «Об иммунизации против кори трудовых мигрантов. «. Так что если этой справки нет, работодатель после трудоустройства иностранца должен отправить его на прививку.
  • водительские права. Этот документ нужен, если работа иностранца будет связана с перевозками.

Примечание редакции: Подробнее о правила получения российского водительского удостоверения читайте в статье «Кому российские права?».

Совсем скоро, с 29 декабря 2021 года, появятся еще два документа, которые должен будет проверить работодатель. Это свидетельство о прохождении обязательной дактилоскопии и справка о медицинском осмотре. Раньше граждане ЕАЭС были освобождены от этих процедур, но после принятия Федерального закона № 274 — ФЗ это требование стало обязательным. Единственным исключением стали граждане Республики Беларусь. Им по прежнему не нужно будет проходить медосмотр и дактилоскопическую регистрацию.

Что нужно сделать после подписания трудового договора с гражданином страны — участницы Союза

1. Иностранцы из ЕАЭС, это все таки иностранцы, общие правила распространяются и на них тоже. Так что после подписания договора нужно в течение трех рабочих дней отправить уведомление в МВД о том, что вы приняли на работу иностранца. Исключение из этого правила — опять таки граждане Белоруссии. По ним уведомление заключать не нужно согласно Решению Высшего Совета Сообщества Беларуси и России от 22.06.1996 N 4.

Примечание редакции: Подробнее о том, как отправлять Уведомление, читайте в нашей Базе знаний в статье «Уведомление о заключении трудового или ГПХ договора с иностранцем».

2. После подписания трудового договора изменяются основания, на которых иностранец находится в стране. Теперь он может продлить миграционный учет на один год.

3. Граждане ЕАЭС имеют право на многие социальные гарантии. В частности — на бесплатную медицинскую помощь. Но это право появляется у них только после трудоустройства. Так что после подписания трудового договора иностранец может оформить полис ОМС.

Слово за наукой

— В целом, какие перспективы развития органического земледелия в ЕАЭС?

— Развитие в ЕАЭС органического земледелия требует адаптации агротехнологий, в том числе технологий точного земледелия, разработки специализированных севооборотов с широким использованием сидеральных культур, производства новых форм биоудобрений, эффективных биопрепаратов для биологической защиты растений, внедрения толерантных и устойчивых сортов растений, адаптированных пород животных.

Для разработки и внедрения научно-технологических решений для нужд органического производства необходимо использовать потенциал и возможности научно-исследовательских организаций государств «пятерки». Увеличение площадей под органическое земледелие станет импульсом для научно-технического развития агропромышленного комплекса.

Важным фактором, определяющим предрасположенность того или иного сегмента сельского хозяйства к переходу на органическое производство, является доля конкурентоспособных фермерских хозяйств и небольших организаций, которые обладают достаточной гибкостью в изменении производственного процесса. Необходимо повышать информированность таких производителей сельскохозяйственной продукции и потребителей о значении органических методов хозяйствования.

Онлайн-брифинг министра по таможенному сотрудничеству ЕЭК Максата Мамытканова

Министр по таможенному сотрудничеству Евразийской экономической комиссии Максат Мамытканов расскажет о разработке новых проектов соглашений в сфере таможенного сотрудничества, а также о внесении изменений в … Більше действующее законодательство.

Темы для обсуждения:

— внедрение в Евразийском экономическом союзе навигационных пломб для отслеживания перевозок,

— проект Соглашения о единой системе таможенного транзита,

— внесение изменений в Договор о Таможенном кодексе ЕАЭС в части электронной торговли (интернет-торговля).

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector